Características de rendimiento:
Garantía de pureza extrema: adoptar una placa interna de acero inoxidable de grado alimentario y materiales de sellado de alta calidad para construir un espacio de almacenamiento completamente cerrado y sin costuras, aislando efectivamente el polvo externo, los microorganismos y los gases nocivos, proporcionando un entorno de almacenamiento súper puro para las materias primas farmacéuticas para garantizar que las materias primas no están contaminadas, en línea con los requisitos estrictos de la buena práctica de fabricación (GMP).
-Control de temperatura y humedad de precisión: equipado con un sistema avanzado de ajuste de temperatura y humedad, puede controlar con precisión la temperatura y la humedad en el almacén dentro de un rango adecuado muy estrecho de acuerdo con las características de diferentes materias primas farmacéuticas, como la temperatura puede ser con precisión ± 1 ℃, humedad ± 3% HR, lo que puede evitar efectivamente que las materias primas absorban humedad, agrupación, deterioro o reducción de la actividad debido al cambio de temperatura y humedad, y garantizar la calidad estable de las materias primas farmacéuticas.
Ventilación eficiente: el sistema de ventilación diseñado científicamente puede reemplazar y purificar el aire a intervalos regulares, descargando rápidamente olores, impurezas volátiles y humedad localmente acumulada en el almacén, y al mismo tiempo introduciendo aire fresco después de la filtración y la desinfección, manteniendo siempre limpio y fresco y fresco aire en el almacén y evitando la contaminación cruzada.
Monitoreo inteligente y alerta temprana: red integrada de sensores de monitoreo inteligente, monitoreo en tiempo real de materias primas en el nivel de material del almacén, temperatura, humedad, calidad del aire y otros parámetros clave, y a través del análisis de big data y algoritmos inteligentes, antes de antes juzguen los posibles factores de riesgo, como los signos de las materias primas de humedad, las fluctuaciones de temperatura y humedad de manera anormal, etc., de manera oportuna para enviar una señal de advertencia temprana, de modo que el personal de gestión tome rápidamente contramedidas, para garantizar la seguridad de la seguridad. de almacenamiento.
-La limpieza y mantenimiento concentradores: la estructura interna del almacén está diseñada para ser simple y suave, sin esquinas o piezas muertas que no sean fáciles de limpiar, lo que hace que sea conveniente llevar a cabo un trabajo de limpieza y desinfección integral y completo . Al mismo tiempo, el equipo y los componentes clave adoptan un diseño modular, que es fácil de desmontar, revisar y reemplazar, reducir los costos de mantenimiento y el tiempo de inactividad, y garantizar el funcionamiento estable a largo plazo del almacén de placas de acero.
Parámetros técnicos principales:
-Silo Volumen: puede personalizarse de manera flexible de acuerdo con la escala y la demanda de fabricantes farmacéuticos, que van desde 50 metros cúbicos hasta 1000 metros cúbicos, para cumplir con los requisitos de diferentes niveles de producción de empresas en el almacenamiento de materias primas farmacéuticas.
Espesor de la placa de acero: el grosor de la pared del almacén se determina de acuerdo con el volumen del almacén y la presión, generalmente entre 3 mm y 8 mm, utilizando acero inoxidable de alta resistencia, para garantizar la estabilidad de la estructura del sólido, mientras garantiza una buena resistencia a la corrosión e higiene y seguridad.
-El rango de control de temperatura y humedad: el rango de control de temperatura suele ser de 15 ℃ a 25 ℃, y el rango de control de humedad es de 30% HR a 60% HR, que se puede ajustar individualmente de acuerdo con los requisitos de almacenamiento de materiales farmacéuticos específicos.
Precisión de monitoreo de nivel de material: adopción del medidor de nivel de material láser de alta precisión o medidor de nivel de material ultrasónico, la precisión de monitoreo puede alcanzar ± 0.05 metros, comprendiendo con precisión los cambios del stock de materiales farmacéuticos en el almacén, proporcionando un soporte de datos preciso para la planificación de la producción y la planificación de la producción y Gestión de inventario.
-Cuencia de volumen de ventilación y intercambio de aire: el volumen de ventilación se calcula y determina de acuerdo con el volumen del almacén y las características de las materias primas almacenadas, y la frecuencia de intercambio de aire no es inferior a 6 veces por hora para garantizar la circulación efectiva y Purificación del aire en el almacén.
Principales áreas de aplicación:
-La de materiales de arrastre para empresas farmacéuticas: proporcione soluciones de almacenamiento profesionales para materias primas farmacéuticas para todo tipo de empresas farmacéuticas, ya sea materias primas sintéticas químicas, materias primas biofarmacéuticas o extractos de medicina china tradicional, etc. Almacén de placa para garantizar la consistencia y estabilidad de la calidad de las materias primas en el proceso de producción de medicamentos, a fin de garantizar la eficacia terapéutica y la seguridad de los productos finales de los medicamentos.
-Las organizaciones de investigación y desarrollo de fragmentos: en el proceso de investigación y desarrollo de drogas, muchas materias primas e intermedias experimentales preciosas deben almacenarse en condiciones ambientales específicas. El silo de placa de acero de almacenamiento puro para materias primas farmacéuticas puede cumplir con los requisitos estrictos de las organizaciones de I + D para el entorno de almacenamiento de las materias primas, proporcionar protección de material confiable para el trabajo de I + D de medicamentos y evitar la falla del experimento o la desviación de los resultados causada por el almacenamiento inadecuado de materias primas de las materias primas. .
Notas importantes:
-Enstalación y puesta en marcha: La instalación debe ser realizada por un equipo de construcción certificado de GMP profesional y seguir estrictamente los estándares y dibujos de diseño relacionados con GMP. Una vez completada la instalación, la prueba de sellado integral, la calibración de temperatura y humedad y la limpieza y la verificación de desinfección deben llevarse a cabo para garantizar que los índices de rendimiento del almacén cumplan con los estándares para almacenar materias primas farmacéuticas, y el almacén solo se puede poner en uso Después de la aceptación.
-Compatibilidad de las materias primas: antes de almacenar materias primas farmacéuticas, asegúrese de comprender completamente la naturaleza química de las materias primas, las propiedades físicas y los requisitos especiales para el entorno de almacenamiento, para garantizar que sea compatible con los materiales de almacén de placas de acero, sellando materiales , Sistema de control de temperatura y humedad y otros componentes. Para algunas materias primas con corrosivos especiales o volátiles, fáciles de oxidar, deben tomar medidas de protección adicionales o consultar a los profesionales antes del almacenamiento.
-Lapersonal Normas operativas: los operadores deben someterse a una capacitación estricta de GMP y capacitación en habilidades laborales, familiarizados con los procedimientos operativos y las precauciones de seguridad del almacén de placas de acero. En el proceso de operación de alimentación y descarga de materiales, deben cumplir estrictamente con el principio de la operación aséptica, usar ropa de trabajo limpia, guantes, máscaras y otros equipos de protección para evitar que el personal transporte contaminantes al almacén. Al mismo tiempo, está estrictamente prohibido realizar actividades no relacionadas con el almacenamiento de materias primas farmacéuticas en el almacén, como comer, fumar, etc., para evitar la contaminación de las materias primas.
-Deje de mantenimiento y reparación diaria: Establezca un sistema de mantenimiento diario perfecto, inspeccione regularmente, limpie, calibre y mantenga los componentes estructurales, los sellos, el equipo de ajuste de temperatura y humedad, el sistema de ventilación y los sensores de monitoreo del almacén de la placa de acero. Reemplazo oportuno del envejecimiento y las piezas dañadas para garantizar el funcionamiento normal de los equipos y el entorno de almacenamiento estable. Además, el almacén debe limpiarse y desinfectarse regularmente, utilizando desinfectantes y métodos de limpieza en línea con los requisitos de GMP, para evitar desinfectantes residuales en las materias primas de los productos farmacéuticos tienen efectos adversos. Al mismo tiempo, haga un buen trabajo de registros de mantenimiento, para rastrear las condiciones de funcionamiento del equipo y el historial de falla, para optimizar la estrategia de mantenimiento para proporcionar una base.
Anyang Dazheng Steel Silo Co., Ltd.
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